Вопрос: ООО осуществляет розничную реализацию лекарственных средств через аптеки и применяет систему налогообложения в виде ЕНВД. Какой порядок применения ЕНВД действует в 2020 г. при торговле препаратами, которыми лечат болезни из Перечня высокозатратных нозологий? Можно ли сохранить ЕНВД до 1 июля 2020 г.?
Ответ: Запрет на применение ЕНВД при торговле препаратами для лечения болезней из Перечня высокозатратных нозологий, произведенными после 31 декабря 2019 г., наступает с 1 января 2020 г. При реализации указанных лекарственных средств, произведенных до этой даты, налогоплательщики вправе применять ЕНВД до истечения срока их годности.
Обоснование: Перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, установлен Приложением N 3 к Распоряжению Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р (далее — Перечень высокозатратных нозологий).
С 1 января 2020 г. реализация лекарственных препаратов, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в том числе контрольными (идентификационными) знаками в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», для целей гл. 26.3 Налогового кодекса РФ к розничной торговле не относится (ст. 346.27 НК РФ).
Производители лекарственных препаратов с 01.07.2020 обязаны наносить на упаковку лекарственных препаратов средства идентификации (ч. 4 ст. 67 Федерального закона N 61-ФЗ, ч. 2 ст. 2 Федерального закона от 28.12.2017 N 425-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств»).
Лекарственные препараты для медицинского применения, предназначенные для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, произведенные до 31 декабря 2019 г., подлежат хранению, перевозке, отпуску, реализации, передаче, применению без нанесения средств идентификации до истечения срока их годности (ч. 7.1 ст. 67 Федерального закона N 61-ФЗ).
Таким образом, если до 1 июля 2020 г. ООО планирует только реализацию уже приобретенных лекарственных препаратов из Перечня высокозатратных нозологий, ЕНВД можно применять до истечения сроков годности этих препаратов.
В случае закупки и реализации таких препаратов, произведенных после 31 декабря 2019 г., организация будет считаться утратившей право на применение спецрежима в виде ЕНВД и перешедшей на общий режим налогообложения с начала налогового периода, в котором были допущены нарушения указанных требований (п. 2.3 ст. 346.26 НК РФ).
