Вопрос: Какая ставка НДС применяется при реализации медицинских масок организацией, не имеющей лицензии на фармацевтическую деятельность, при наличии регистрационного свидетельства на медицинское изделие?
Ответ: При реализации медицинских масок, имеющих коды по ОКПД2 32.50.50.190, 32.50.50.000, 14.12.30.190, 13.95.10.190, применяется ставка НДС 10% при наличии регистрационного удостоверения.
При этом реализация медицинских изолирующих масок с кодом 32.99.11.160 НДС не облагается с 16 марта 2020 г. при представлении документа об их целевом назначении, подтверждающего дальнейшую передачу товаров на безвозмездной основе некоммерческим организациям, осуществляющим деятельность в сфере охраны здоровья.
Реализация медицинских масок с кодами по ОКПД2 32.50.13.190 и 21.20.24.150 облагается НДС по ставке 20%.
Лицензия на фармацевтическую деятельность при реализации медицинских масок не требуется.
Обоснование: Согласно пп. 4 п. 2 ст. 164 Налогового кодекса РФ в отношении лекарственных средств и медицинских изделий, за исключением медицинских изделий, операции по реализации которых освобождаются от налогообложения в соответствии с пп. 1 п. 2 ст. 149 НК РФ, применяется пониженная ставка налога на добавленную стоимость в размере 10%. При этом коды видов продукции, перечисленных в п. 2 ст. 164 НК РФ, определяются Правительством Российской Федерации в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008) (утв. Приказом Росстандарта от 31.01.2014 N 14-ст) (далее — ОКПД2) и Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза (ТН ВЭД ЕАЭС).
Постановлением Правительства РФ от 15.09.2008 N 688 утверждены Перечень кодов медицинских товаров в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности, облагаемых налогом на добавленную стоимость по налоговой ставке 10 процентов при их реализации (далее — Перечень N 688) и Перечень кодов медицинских товаров в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза, облагаемых налогом на добавленную стоимость по налоговой ставке 10 процентов при их ввозе в Российскую Федерацию.
Постановлением Правительства РФ от 03.04.2020 N 431 утвержден Перечень отдельных видов медицинских изделий, на которые распространяются ограничения на осуществление оптовой и розничной торговли, включающий в себя в том числе маски медицинские, имеющие коды по ОКПД2 32.50.50.190, 32.50.50.000, 32.50.13.190, 21.20.24.150, 14.12.30.190, 13.95.10.190. Действие документа приостановлено Постановлением Правительства РФ от 13.04.2020 N 500.
Медицинские маски с вышеперечисленными кодами, за исключением кодов 32.50.13.190 «Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки», 21.20.24.150 «Изделия медицинские ватно-марлевые» и 32.50.50.190 «Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки», включены в разд. II Перечня N 688.
При этом примечанием 1(1) к Перечню N 688 установлено, что коды ОКПД2, приведенные в разд. II Перечня N 688, применяются в отношении медицинских изделий, за исключением медицинских изделий, операции по реализации которых освобождаются от налогообложения в соответствии с пп. 1 п. 2 ст. 149 НК РФ, при представлении в налоговый орган регистрационного удостоверения медицинского изделия, выданного в соответствии с правом Евразийского экономического союза, или — до 31 декабря 2021 г. — при представлении регистрационного удостоверения на медицинское изделие (регистрационного удостоверения на изделие медицинского назначения (медицинскую технику)), выданного в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Что касается медицинских масок с кодом по ОКПД2 32.50.50.190, то, как разъяснено в Письме ФНС России от 24.01.2020 N СД-4-3/999@, на основании Приказа Росстандарта от 29.12.2018 N 1190-ст код 32.50.50.000 «Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие» ОКПД2 заменен на код 32.50.50.190 «Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки» ОКПД2. При этом налогоплательщики вправе досрочно применять код 32.50.50.190 ОКПД2 в правоотношениях, возникших с 01.01.2019. Соответствующие изменения в Перечень N 688 в части замены кода 32.50.50.000 ОКПД2 на код 32.50.50.190 ОКПД2 не внесены. В этой связи в настоящее время налогоплательщикам выдаются регистрационные удостоверения с указанием кода 32.50.50.190 ОКПД2, отсутствующего в Перечне N 688. Вместе с тем, по мнению ФНС России, так как наименование продукции по новому коду 32.50.50.190 ОКПД2 соответствует наименованию продукции по старому коду 32.50.50.000 «Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие» ОКПД2, то допустимо применять ставку НДС в размере 10% в отношении медицинских изделий, на которые выданы регистрационные удостоверения с указанием кода ОКПД2 32.50.50.190.
Таким образом, реализация медицинских масок облагается по ставке НДС 10% при наличии соответствующего регистрационного удостоверения, в котором указаны приведенные выше коды по ОКПД2.
Вместе с тем следует заметить, что ввоз и реализация медицинских изделий первой необходимости, к которым относятся медицинские изолирующие маски с кодом по ОКПД2 32.99.11.160 и кодом по ТН ВЭД ЕАЭС 3926 90 970 9, не облагаются НДС. Соответствующие изменения в Перечень медицинских товаров, реализация которых на территории Российской Федерации и ввоз которых на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, не подлежат обложению (освобождаются от обложения) налогом на добавленную стоимость, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 30.09.2015 N 1042 (далее — Перечень N 1042), внесены Постановлением Правительства РФ от 02.04.2020 N 419, которое вступило в силу 6 апреля 2020 г. и распространяется на правоотношения, возникшие с 16 марта 2020 г. (п. 4 Постановления Правительства РФ N 419).
В соответствии с примечанием 3 к Перечню N 1042 для целей применения разд. V настоящего Перечня следует руководствоваться указанными кодами ТН ВЭД ЕАЭС и наименованием товаров с учетом ссылки на соответствующий код по классификатору продукции ОКПД2 при условии представления документа о подтверждении целевого назначения, подтверждающего дальнейшую передачу товаров на безвозмездной основе некоммерческим организациям, осуществляющим свою деятельность в сфере охраны здоровья.
Реализация медицинских масок с кодами по ОКПД2 32.50.13.190 и 21.20.24.150 облагается НДС по ставке 20% (п. 3 ст. 164 НК РФ).
Что касается получения лицензии на фармацевтическую деятельность, то лицензирование фармацевтической деятельности регулируется:
— Федеральным законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее — Закон о лицензировании);
— Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081) (далее — Положение).
Осуществление фармацевтической деятельности требует получения лицензии (п. 47 ч. 1 ст. 12 Закона о лицензировании). В перечень работ, услуг, составляющих фармацевтическую деятельность, подлежащую лицензированию, включены работы, услуги в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения и работы, услуги в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения (п. 2 Положения, Приложение к Положению).
Поскольку маски медицинские не являются лекарственными средствами и препаратами, при их реализации лицензия не требуется.
Также следует учесть, что передача на безвозмездной основе имущества, предназначенного для использования в целях предупреждения и предотвращения распространения, а также диагностики и лечения новой коронавирусной инфекции, органам государственной власти и управления и (или) органам местного самоуправления, государственным и муниципальным учреждениям, государственным и муниципальным унитарным предприятиям не является объектом налогообложения НДС (пп. 5.1 п. 2 ст. 146 НК РФ).

