Вопрос: Российская медорганизация (основной вид деятельности — оказание медуслуг) на основании договора, заключенного с российской организацией, осуществляет клинические испытания лекарственного средства. Вправе ли медорганизация освобождать данные операции от налогообложения НДС на основании пп. 16 п. 3 ст. 149 НК РФ?
Ответ: Медицинская организация, основным видом деятельности которой является оказание медицинских услуг, осуществляющая на основании договора, заключенного с российской организацией, клинические испытания лекарственного средства, не имеет права освобождать операции по реализации данных работ от налогообложения НДС на основании пп. 16 п. 3 ст. 149 Налогового кодекса РФ.
Обоснование: Для начала следует ответить на вопрос, являются ли клинические испытания лекарственного средства научно-исследовательскими работами.
Согласно ст. 2 Федерального закона от 23.08.1996 N 127-ФЗ «О науке и государственной научно-технической политике» (далее — Федеральный закон N 127-ФЗ) под научной (научно-исследовательской) деятельностью понимается деятельность, направленная на получение и применение новых знаний.
В свою очередь, ч. 1 ст. 38 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» предусматривает, что клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения проводятся для государственной регистрации лекарственных препаратов и иного предназначения, соответственно, в следующих целях:
— установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами, за исключением таких исследований лекарственных препаратов, произведенных за пределами Российской Федерации;
— подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев;
— установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев;
— изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов.
Из анализа вышеприведенных положений федеральных законов следует вывод, что клинические исследования лекарственных препаратов являются научно-исследовательской деятельностью.
В силу ст. 143 НК РФ налогоплательщиками НДС признаются, в частности, российские организации. В силу п. 2 ст. 11 НК РФ под российскими организациями следует понимать юридические лица, образованные в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Следовательно, российская организация, осуществляющая клинические испытания, признается налогоплательщиком НДС.
В соответствии с пп. 1 п. 1 ст. 146 НК РФ объектом налогообложения по НДС признается, в частности, реализация работ на территории Российской Федерации.
Местом реализации научно-исследовательских работ признается территория Российской Федерации, если покупатель работ осуществляет деятельность на территории Российской Федерации. Местом осуществления деятельности покупателя считается территория Российской Федерации в частности, в случае фактического присутствия покупателя работ на территории Российской Федерации на основе государственной регистрации организации или индивидуального предпринимателя (пп. 4 п. 1 ст. 148 НК РФ).
Поскольку покупателем результата научно-исследовательских работ является российская организация, возникает объект налогообложения по НДС.
Однако в силу пп. 16 п. 3 ст. 149 НК РФ не подлежат налогообложению НДС на территории Российской Федерации операции по выполнению научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ за счет средств бюджетов бюджетной системы РФ, средств Российского фонда фундаментальных исследований, Российского фонда технологического развития и фондов поддержки научной, научно-технической, инновационной деятельности, созданных для этих целей в соответствии с Федеральным законом N 127-ФЗ, а также выполнение таких работ учреждениями образования и научными организациями на основе хозяйственных договоров.
Научными организациями признаются юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, общественное объединение научных работников, осуществляющие в качестве основной деятельности научную и (или) научно-техническую деятельность (п. 1 ст. 5 Федерального закона N 127-ФЗ).
Образовательной организацией признается некоммерческая организация, осуществляющая на основании лицензии образовательную деятельность в качестве основного вида деятельности в соответствии с целями, ради достижения которых такая организация создана (пп. 18 ст. 2 Федерального закона от 29.12.2012 N 273-ФЗ «Об образовании в Российской Федерации»).
Поскольку основным видом деятельности организации является оказание медицинских услуг, она не может быть признана научной организацией или образовательной организацией. Следовательно, она не может воспользоваться положением пп. 16 п. 3 ст. 149 НК РФ и обязана при реализации работ по проведению клинических исследований лекарственных препаратов исчислить НДС.
И.А.Крылов
Группа компаний
«Аналитический Центр»
22.05.2015
