Вопрос: Российская организация заключила контракт на поставку из США фармацевтических субстанций (аминокапроновой кислоты, код 2922 49 850 0 ТН ВЭД ЕАЭС, карбоновой кислоты, код 2918 99 900 0 ТН ВЭД ЕАЭС). Возможно ли применение в отношении фармацевтических субстанций ставки НДС 10% при помещении товара под таможенную процедуру выпуска для внутреннего потребления?
Ответ: Применение ставки НДС в размере 10 процентов в отношении фармацевтической субстанции возможно при одновременном соблюдении следующих условий:
— коды видов фармацевтических субстанций, в соответствии ТН ВЭД ЕАЭС, включены в Перечень кодов медицинских товаров в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Таможенного союза, облагаемых налогом на добавленную стоимость по налоговой ставке 10 процентов при их ввозе в Российскую Федерацию, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 15.09.2008 N 688 «Об утверждении перечней кодов медицинских товаров, облагаемых налогом на добавленную стоимость по налоговой ставке 10 процентов» (далее — Перечень 2);
— фармацевтические субстанции включены в государственный реестр лекарственных средств.
При таможенном декларировании фармацевтической субстанции необходимо указать номер реестровой записи о регистрации в государственном реестре лекарственных средств.
Обоснование: В соответствии с п. 1 ст. 70 Таможенного кодекса Таможенного союза к таможенным платежам относится в том числе налог на добавленную стоимость, взимаемый при ввозе товаров на таможенную территорию Таможенного союза. В соответствии с ч. 2 п. 4 ст. 76 ТК ТС сумма налогов, подлежащих уплате, определяется в соответствии с законодательством государства — члена Таможенного союза, на территории которого товары помещаются под таможенную процедуру. В соответствии с ч. 3 п. 2 ст. 77 ТК ТС для целей исчисления налогов применяются ставки, установленные законодательством государства — члена Таможенного союза, на территории которого товары помещаются под таможенную процедуру.
В соответствии с п. 1 ст. 151 Налогового кодекса РФ при ввозе товаров на территорию Российской Федерации при помещении товаров под таможенную процедуру выпуска для внутреннего потребления налог на добавленную стоимость уплачивается в полном объеме.
Ставки налога на добавленную стоимость установлены ст. 164 НК РФ. Пунктом 5 ст. 164 НК РФ определено, что при ввозе товаров на территорию Российской Федерации применяются ставки, указанные в п. п. 2 и 3 ст. 164 НК РФ.
В соответствии с пп. 4 п. 2 ст. 164 НК РФ лекарственные средства, включая фармацевтические субстанции, лекарственные средства, предназначенные для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, и лекарственные препараты, изготовленные аптечными организациями, облагаются НДС по налоговой ставке 10 процентов.
Постановлением Правительства РФ N 688 (в ред. от 28.08.2014) утверждены Перечень кодов медицинских товаров в соответствии с Общероссийским классификатором продукции, облагаемых налогом на добавленную стоимость по налоговой ставке 10 процентов при их реализации, и Перечень 2.
Согласно примечанию к Перечню 2 коды ТН ВЭД ЕАЭС, приведенные в Перечне, применяются в отношении:
— лекарственных средств, включенных в государственный реестр лекарственных средств, при этом лекарственные препараты должны иметь регистрационные удостоверения;
— лекарственных средств (в том числе плацебо), которые предназначены для проведения клинических исследований и на ввоз конкретной партии которых имеется разрешение уполномоченного федерального органа исполнительной власти;
— медицинских изделий, которые зарегистрированы в установленном порядке и на которые имеются регистрационные удостоверения.
В ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее — Федеральный закон N 61-ФЗ) определено, что к лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты.
Фармацевтические субстанции — лекарственные средства в виде действующих веществ биологического, биотехнологического, минерального или химического происхождения, обладающие фармакологической активностью, предназначенные для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяющие их эффективность.
Лекарственные препараты — лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности.
Федеральный закон N 61-ФЗ предусматривает в целях проведения в Российской Федерации единой государственной политики в области обеспечения лекарственными препаратами граждан на территории Российской Федерации и государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств государственную регистрацию лекарственных препаратов и ведение государственного реестра лекарственных средств (ст. 5).
В силу ст. 13 Федерального закона N 61-ФЗ лекарственные препараты вводятся в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Государственную регистрацию лекарственного препарата подтверждает регистрационное удостоверение лекарственного препарата.
Федеральный орган исполнительной власти при обращении лекарственных средств ведет государственный реестр лекарственных средств, который содержит перечень лекарственных препаратов, перечень фармацевтических субстанций, входящих в состав лекарственных препаратов.
Таким образом, согласно положениям Федерального закона N 61-ФЗ регистрационные удостоверения выдаются только на лекарственные препараты, регистрационные удостоверения на фармацевтические субстанции не выдаются.
Фактом регистрации фармацевтической субстанции является реестровая запись в государственном реестре лекарственных средств.
Государственный реестр лекарственных средств публикуется на официальном сайте Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и обновляется ежедневно с сохранением размещения на сайте всех предыдущих редакций реестра.
Сведения, содержащиеся в государственном реестре лекарственных средств, являются открытыми и общедоступными и представляются любым заинтересованным лицам в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Системный анализ приведенных норм позволяет однозначно признать, что понятие лекарственных средств охватывает понятия фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов (является по отношению к ним общим); регистрационное удостоверение фармацевтической субстанции не предусмотрено Федеральным законом N 61-ФЗ. Цели государственного контроля за оборотом лекарственных средств (в отношении различных лекарственных средств) в настоящее время достигаются по-разному: посредством ведения государственного реестра и выдачи регистрационного удостоверения (только в отношении лекарственных препаратов).
На основании вышеизложенного возможно применение ставки НДС в размере 10 процентов в отношении фармацевтической субстанции при ввозе на территорию Российской Федерации при помещении под таможенную процедуру выпуска для внутреннего потребления, в случае если коды видов фармацевтических субстанций, в соответствии с ТН ВЭД ЕАЭС, включены в Перечень 2, а также если фармацевтическая субстанция включена в государственный реестр лекарственных средств. При этом номер реестровой записи о регистрации в государственном реестре лекарственных средств необходимо указать при таможенном декларировании товара.
Имеется аналогичная позиция судебных органов. В Постановлении ФАС Северо-Западного округа от 10.07.2014 по делу N А56-51671/2013 суд пришел к выводу о том, что, поскольку выдача регистрационного удостоверения в отношении фармацевтической субстанции Федеральным законом N 61-ФЗ не предусмотрена, для подтверждения условий соблюдения применения пониженной ставки НДС при ввозе товара достаточно включения фармацевтической субстанции в государственный реестр лекарственных средств.
П.А.Лесников
Советник государственной
гражданской службы РФ
1 класса
24.06.2015
