Главная » Правовая база » Разъясняющие письма » Об НДС при проведении российской организацией клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения по договору с иностранным лицом. (Письмо Минфина России от 27.06.2016 N 03-07-08/37182)
23.11.2020

Об НДС при проведении российской организацией клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения по договору с иностранным лицом. (Письмо Минфина России от 27.06.2016 N 03-07-08/37182)

Вопрос: В пп. 4 п. 1 ст. 148 Налогового кодекса РФ перечислено несколько видов работ и услуг, реализация которых не является объектом налогообложения НДС, если покупатель работ (услуг) не осуществляет деятельность на территории РФ, в том числе проведение научно-исследовательских работ.
Согласно п. 1 ст. 769 Гражданского кодекса РФ по договору на выполнение научно-исследовательских работ исполнитель обязуется провести обусловленные техническим заданием заказчика научные исследования, а заказчик обязуется принять работу и оплатить ее.
Термин научные исследования применяется в Федеральном законе от 23.08.1996 N 127-ФЗ «О науке и научно-технической политике» в следующих значениях: «экспериментальная или теоретическая деятельность, направленная на получение новых знаний об основных закономерностях строения, функционирования и развития человека, общества, окружающей среды» (фундаментальные научные исследования), «исследования, направленные преимущественно на применение новых знаний для достижения практических целей и решения конкретных задач» (прикладные научные исследования) и «исследования, направленные на получение новых знаний в целях их последующего практического применения (ориентированные научные исследования) и (или) на применение новых знаний (прикладные научные исследования) и проводимые путем выполнения научно-исследовательских работ» (поисковые научные исследования).
Исчерпывающий перечень видов исследований в Федеральном законе N 127-ФЗ отсутствует. Одновременно с этим нормы, касающиеся исследований, направленных на получение и применение новых знаний, содержатся в других федеральных законах.
В частности, Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее — Закон об обращении лекарственных средств) использует термин «клиническое исследование».
В соответствии с п. 41 ст. 4 Закона об обращении лекарственных средств клиническим исследованием признается изучение диагностических, лечебных, профилактических, фармакологических свойств лекарственного препарата в процессе его применения у человека, животного, в том числе процессов всасывания, распределения, изменения и выведения, путем применения научных методов оценок в целях получения доказательств безопасности, качества и эффективности лекарственного препарата, данных о нежелательных реакциях организма человека, животного на применение лекарственного препарата и об эффекте его взаимодействия с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами, кормами.
В соответствии с Номенклатурой работ и услуг в здравоохранении, утвержденной Минздравсоцразвития России 12.07.2004, клинические исследования относятся к разд. D.06 «Научно-исследовательские работы в здравоохранении».
При этом на основании п. 1 ст. 38 Закона об обращении лекарственных средств клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения проводятся в следующих целях:
1) установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами, за исключением таких исследований лекарственных препаратов, произведенных за пределами Российской Федерации;
2) подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев;
3) установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев;
4) изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов.
Статья 41 Закона об обращении лекарственных средств предусматривает договор о проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, в соответствии с которым проводится клиническое исследование лекарственного препарата для медицинского применения.
Относится ли проведение организацией клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения к проведению научно-исследовательской работы для целей применения пп. 4 п. 1 ст. 148 НК РФ?
Может ли организация, которая проводит клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения по договорам с заказчиками, не осуществляющими деятельность на территории РФ, принимать к вычету суммы НДС, предъявленные налогоплательщику при приобретении товаров (работ, услуг), используемых при проведении таких клинических исследований?
 
Ответ:
МИНИСТЕРСТВО ФИНАНСОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
 
ПИСЬМО
от 27 июня 2016 г. N 03-07-08/37182
 
В связи с письмом по вопросам применения налога на добавленную стоимость российской организацией при выполнении научно-исследовательских работ по договору с иностранным лицом Департамент налоговой и таможенной политики сообщает следующее.
Согласно подпункту 1 пункта 1 статьи 146 Налогового кодекса Российской Федерации (далее — Кодекс) объектом налогообложения налогом на добавленную стоимость признаются операции по реализации товаров (работ, услуг) на территории Российской Федерации.
Порядок определения места реализации работ (услуг) в целях налога на добавленную стоимость установлен нормами статьи 148 Кодекса.
Так, на основании положений подпункта 4 пункта 1 и подпункта 4 пункта 1.1 статьи 148 Кодекса место реализации научно-исследовательских работ определяется по месту нахождения покупателя таких работ.
Таким образом, в случае если покупателем указанных работ является иностранное лицо, зарегистрированное и осуществляющее деятельность на территории иностранного государства, местом реализации услуг территория Российской Федерации не признается и, соответственно, такие услуги налогом на добавленную стоимость в Российской Федерации не облагаются. При этом суммы налога на добавленную стоимость, предъявленные российской организации на территории Российской Федерации при приобретении товаров (работ, услуг), к вычету не принимаются, а учитываются в стоимости выполняемых работ на основании подпункта 2 пункта 2 статьи 170 Кодекса.
Что касается отнесения деятельности по проведению клинического исследования лекарственных средств к научно-исследовательским работам, то в соответствии с пунктом 1 статьи 11 Кодекса институты, понятия и термины гражданского, семейного и других отраслей законодательства Российской Федерации, используемые в Кодексе, применяются в том значении, в каком они используются в этих отраслях законодательства, если иное не предусмотрено Кодексом.
Кодексом понятие «научно-исследовательские работы» не установлено. В связи с этим при использовании этого понятия в целях налогообложения налогом на добавленную стоимость следует руководствоваться нормами других отраслей законодательства Российской Федерации.
Одновременно сообщаем, что трактовка терминов Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» к компетенции Департамента не относится.
Настоящее письмо не содержит правовых норм или общих правил, конкретизирующих нормативные предписания, и не является нормативным правовым актом. В соответствии с письмом Минфина России от 7 августа 2007 г. N 03-02-07/2-138 направляемое письмо имеет информационно-разъяснительный характер по вопросам применения законодательства Российской Федерации о налогах и сборах и не препятствует руководствоваться нормами законодательства о налогах и сборах в понимании, отличающемся от трактовки, изложенной в настоящем письме.
 
Заместитель директора Департамента
О.Ф.ЦИБИЗОВА
27.06.2016