Вопрос: О мерах, направленных на установление контроля при производстве и обороте спиртосодержащих лекарственных препаратов.
Ответ:
МИНИСТЕРСТВО ФИНАНСОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
от 7 ноября 2016 г. N 03-14-18/64992
Министерство финансов Российской Федерации рассмотрело обращение с предложениями по вопросу внесения изменений в законодательство Российской Федерации, регламентирующих оборот спиртосодержащей непищевой продукции, и сообщает.
В настоящее время принят ряд законодательных инициатив, направленных на установление контроля за спиртом этиловым (этанолом), используемым для производства спиртосодержащих лекарственных средств.
В частности, Федеральным законом от 3 июля 2016 г. N 261-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции» и отдельные законодательные акты Российской Федерации» предусмотрено, что организации, осуществляющие производство фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) для производства спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) для производства спиртосодержащих медицинских изделий, обязаны осуществлять учет и декларирование объема производства, поставки и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) путем оснащения основного технологического оборудования автоматическими средствами измерения и учета концентрации и объема безводного спирта и передачи сведений в единую государственную автоматизированную информационную систему учета объема производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции (далее — ЕГАИС).
Кроме того, Минфином России разработан проект федерального закона, предусматривающий распространение ЕГАИС на оборот фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), включая использование фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) производителями спиртосодержащих лекарственных средств, а также предусматривающий введение учета и декларирования объемов производства и оборота спиртосодержащих лекарственных средств и спиртосодержащих медицинских изделий, который в настоящее время проходит процедуру согласования с заинтересованными федеральными органами исполнительной власти.
Также рассматривается вопрос о целесообразности внесения изменений в главу 22 «Акцизы» Налогового кодекса Российской Федерации, предусматривающих уплату сумм акцизов в отношении этилового спирта, приобретаемого организациями, осуществляющими производство парфюмерно-косметической продукции и бытовой химии.
В целях исключения употребления населением спиртосодержащих лекарственных препаратов в качестве алкогольной продукции принято постановление Правительства Российской Федерации от 23 июля 2016 г. N 716 «О порядке формирования перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, упаковке и комплектности, перечня лекарственных препаратов для ветеринарного применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, и определения таких требований», в соответствии с которым планируется введение объема тары на вышеуказанные лекарственные препараты до 25 мл.
Кроме того, Минздравом России разработан проект приказа «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», которым предусмотрен порядок реализации аптечными организациями спиртосодержащих лекарственных средств. Согласно указанному проекту отпуск лекарственных препаратов, содержащих более 15% этилового спирта от объема готовой продукции и отпускаемых без рецепта врача, ограничивается до двух упаковок.
Заместитель Министра финансов
Российской Федерации
И.В.ТРУНИН
07.11.2016
