Вопрос: Согласно ст. 28 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее — Закон) регистрационное удостоверение лекарственного препарата с указанием лекарственных форм и дозировок выдается бессрочно, за исключением регистрационного удостоверения лекарственного препарата, выдаваемого со сроком действия пять лет (на впервые регистрируемые в РФ лекарственные препараты). По истечении указанного срока выдается бессрочное регистрационное удостоверение лекарственного препарата при условии подтверждения его госрегистрации.
При этом ч. 7 ст. 29 Закона предусмотрено, что в период проведения процедуры подтверждения госрегистрации лекарственного препарата его гражданский оборот осуществляется в РФ, то есть в указанный период соответствующий лекарственный препарат из гражданского оборота не изымается.
Согласно пп. 4 п. 2 ст. 164 НК РФ операции по реализации ряда отечественных и зарубежных лекарственных средств подлежат налогообложению по ставке НДС 10% по перечню, установленному Правительством РФ. Перечни кодов видов указанных лекарственных средств в соответствии с ОКП (ОК 005-93) и ТН ВЭД утверждены Постановлением Правительства РФ от 15.09.2008 N 688.
Примечанием N 1 к данным Перечням установлено, что приведенные в них коды применяются в отношении лекарственных средств российского и иностранного производства, которые зарегистрированы в установленном порядке и на которые имеются регистрационные удостоверения.
При этом суды не пришли к единому правовому мнению, по какой ставке НДС (10% или 18%) подлежат налогообложению операций по реализации лекарственных средств, у которых регистрационное удостоверение находится в процедуре подтверждения госрегистрации.
Какая ставка НДС применяется в отношении лекарственных препаратов, у которых истек срок действия регистрационного удостоверения, выданного на пять лет, и регистрационное удостоверение которых находится в процедуре подтверждения госрегистрации?
Ответ:
МИНИСТЕРСТВО ФИНАНСОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
от 30 ноября 2016 г. N 03-07-14/70717
В связи с письмом по вопросу применения налога на добавленную стоимость в отношении лекарственного средства, по которому осуществляется процедура перерегистрации в связи с истечением срока действия регистрационного удостоверения, Департамент налоговой и таможенной политики сообщает.
На основании подпункта 4 пункта 2 и пункта 5 статьи 164 Налогового кодекса Российской Федерации (далее — Кодекс) налогообложение налогом на добавленную стоимость по ставке 10 процентов производится при реализации и ввозе в Российскую Федерацию лекарственных средств, включая фармацевтические субстанции, лекарственные средства, предназначенные для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, и лекарственные препараты, изготовленные аптечными организациями. При этом коды видов указанных товаров в соответствии с Общероссийским классификатором продукции (ОКП) и Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза (ТН ВЭД ЕАЭС) утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2008 г. N 688.
Примечанием N 1 к данным перечням установлено, что приведенные в них коды применяются в отношении лекарственных средств российского и иностранного производства, которые зарегистрированы в установленном порядке и на которые имеются регистрационные удостоверения.
Учитывая изложенное, в отношении лекарственных средств, на которые регистрационные свидетельства отсутствуют, в том числе по причинам истечения срока действия регистрационного удостоверения и незавершенности процедуры перерегистрации, пониженная ставка налога на добавленную стоимость в размере 10 процентов не применяется.
Заместитель директора Департамента
О.Ф.ЦИБИЗОВА
30.11.2016
